Глекапревир и пибрентасвир применяют для борьбы с гепатитом С всех генотипов. Вещества доказали свою эффективность при лечении больных с компенсированным циррозом печени и без него. Препарат, в состав которого входят глекапревир и пибрентасвир, зарегистрирован под торговым названием «Мавирет».
Глекапревир и пибрентасвир — вещества прямого действия. Они блокируют протеины и не позволяют размножаться возбудителю гепатита.
Медикаменты разработали специалисты фармкомпании AbbVie. В 2017 препарат получил одобрение Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА), и его стали применять медики 28 европейских стран.
В 2018 году глекапревиром и пибрентасвиром начали лечить пациентов в США, Канаде и Японии. Медикамент разрешили использовать без софосбувира и рибавирина.
В 2019 году глекапревир и пибрентасвир одобрило Министерство здравоохранения РФ, и сегодня его назначают больным старше 12 лет.
После проведения клинических испытаний корпорация AbbVie продала права на производство препаратов-аналогов индийским, малазийским, вьетнамским, египетским фармацевтическим компаниям.
Пибрентасвир — пангенотипный ингибитор белка NS5A, который необходим для размножения вируса гепатита С.
Глекапревир — ингибитор протеазы вируса NS3/4A. Он расщепляет полипротеин и преобразует его в белки NS4B, NS3, NS4A, NS5B, NS5A.
Многочисленные испытания и тесты резистентности вируса доказали высокую эффективность глекапревира и пибрентасвира при гепатите С.
Специалисты фармацевтической корпорации AbbVie неоднократно проводили глубокие исследования препарата, которые доказали его безопасность и эффективность. Участниками испытаний были больные гепатитом С 1-6 генотипов. Ранее испытуемые не лечились совсем или принимали софосбувир и рибавирин, но безрезультатно.
Всех участников разделили на три группы:
Участники исследований 2-3 месяца пили глекапревир и пибрентасвир. Другие лекарства в это время они не принимали. В первой группе устойчивый вирусологический ответ был получен у 100% пациентов, во второй – у 97,5%, в третьей – у 99%.
В испытании участвовали 2400 инфицированных мужчин и женщин разного возраста и социального положения. Пять пациентов из второй и третьей групп были вынуждены отказаться от курса терапии из-за побочных эффектов.
Сегодня ученые проводят испытания комплексного лечения глекапревиром, пибрентасвиром и софосбувиром.
Препарат на основе глекапревира и пибрентасвира нужно принимать по три таблетки один раз в день независимо еды. Продолжительность курса зависит от генотипа вируса и наличия у больного сопутствующих заболеваний:
Пожилым пациентам и людям с умеренной почечной или печеночной недостаточностью корректировать дозу не нужно.
Препарат применяют для борьбы с гепатитом С 1-6 генотипов, в том числе, с циррозом печени (компенсированным). Также его назначают больным, которые уже лечились интерферонами.
Медикамент противопоказан пациентам младше 12 лет, а также людям с тяжелой формой печеночной недостаточности и аллергией на компоненты лекарства.
В процессе клинических испытаний дженерика некоторые пациенты жаловались на такие побочные эффекты:
В сутки можно принимать не более 1200 мг глекапривира и 600 мг пибрентасвира. Если дозу не превышать, негативных последствий от приема препарата не будет. При передозировке больному показана симптоматическая терапия.
При приеме глекапревира и пибрентасвира должно пройти не менее 1-2 часов, прежде чем можно принять другие медикаменты. Препарат разрешено пить совместно с:
Принять решение о возможности приема сразу нескольких препаратов может только врач.
Медикамент нужно хранить при температуре до + 30 С в сухом темном месте. Важность исключить доступ детей и домашних животных к препарату.
Генотип вируса |
Интерфероновая терапия |
Цирроз печени |
Софосбувир Даклатасвир |
Софосбувир Ледипасвир |
Софосбувир Велпатасвир |
Гразопревир Элбасвир |
Глекапревир Пибрентасвир |
Софосбувир Велпатасвир Воксилапревир |
Генотип 1
Самый распространенный генотип на территории Евразии, Северной Америки и Центральной Африки. У него есть несколько подтипов, среди которых чаще всего встречаются 1а и 1b. Гепатит С генотипа 1b наиболее распространен в России и странах СНГ: на него приходится почти 80% всех случаев заболевания. Это очень агрессивный вирус, нечувствительный к лечению интерферонами, склоненный к активному распространению в здоровых клетках. При таком виде возбудителя заболевание быстро переходит в хроническую форму. Генотип 1а занимает 3 место по распространенности в России. Кроме того, он гораздо лучше поддается лечению.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 2
Этот генотип особенно распространен в Западной Африке и ряде европейских стран. В то время как это четвертый по распространенности тип вируса в России. Генотип 2 подразделяется на 23 субтипа. Этот вид отличается низкой агрессивностью, заболевание развивается медленно. Однако возбудитель способен рекомбинироваться с другими типами вируса, вызывая тяжелое течение заболевания.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
|||
Генотип 3
Этот тип вируса также распространен в России, бывших странах СССР и Юго-Восточной Азии. Он подразделяется на 9 подтипов, среди которых у российских пациентов чаще всего выявляются 3a и 3b. Подтип вируса не влияет на выбор схемы лечения; терапия назначается для всего генотипа. Однако следует учитывать, что возбудитель подтипа 3а может рекомбинироваться с вирусом 1b. Первичная диагностика не всегда выявляет этот факт. Третий генотип отлично лечится с помощью интерферона, у пациентов хорошие прогнозы на выздоровление.
|
Нет |
Да |
24 недели |
Не эффективно |
24 недели |
— |
12 недель |
8 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель (совместно с софосбувиром) |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
||
Генотип 4
Этот возбудитель патологии характерен для Африканского континента, особенно для стран центральной части материка и Египта. В России вирус 4 генотипа встречается крайне редко — менее чем в 1% случаев.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
— |
|
Генотип 5-6
Эти виды патогенов не типичны для России и бывших союзных государств. Они распространены в Центральной и Южной Африке и Азии. Тем не менее фиксировались случаи заражения на Дальнем Востоке и в Сибири, а также в Центральной части России.
|
Нет |
Да |
24 недели |
24 недели |
24 недели |
Не эффективно |
12 недель |
12 недель |
Нет |
12 недель |
12 недель |
12 недель |
8 недель |
8 недель |
|||
Да |
|
24 недели |
24 недели |
24 недели |
— |
— |
Ответьте на вопросы, чтобы определить, какая схема лечения подходит вам