Показания
Препарат назначается для лечения продолжительной вирусной инфекции печени, которая обозначается, как гепатит С. Софосбувир назначается в совместной терапии с другими антивирусными препаратами для лечение первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых людей старше 18 лет.
Противопоказания
Resof Total запрещается принимать при:
- чрезмерной чувствительности к компонентам в составе;
- в сочетании с антибактериальными, системными препаратами, растительными средствами, включающими зверобой;
- детям;
- лактации и вынашивании малыша.
С осторожностью относиться к терапии при наличии иных заболеваний печени. Женщины детородного возраста должны употреблять средство с настороженностью. На данный момент воздействие софосбувира на репродуктивные функции точно не установлено.
Больные зрелого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью должны проходить курс только под строгим контролем специалиста. Для легкой степени почечной и печеночной недостаточности изменение дозировки не потребуется.
Состав
Действующими веществами Resof Total являются велпатасвир и софосбувир. Каждая таблетка имеет 400 мг софосбувир и 100 мг второго компонента. Неактивными веществами в составе являются:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- коповидон;
- стеарат магния;
- кроскармеллоза натрия.
Таблетки имеют пленочную оболочку. В ее состав входят:
- красный оксид железа;
- диоксид титана;
- поливиниловый спирт;
- тальк;
- полиэтиленгликоль.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не допускается применение препарата при вынашивании малыша и кормлении грудью. Это связывают с тем, что воздействие препарата не плод не изучено.
Женщинам, принимающим дженерик вместе с рибавирином, не следует беременеть в течение курса терапии, и еще на протяжение полугода после завершения курса. Если беременность была определена во время совместного применения средств, то незамедлительно обратиться к специалисту. При терапии следует использовать только надежные методы контрацепции.
Совместимость с алкоголем
Во время терапии нельзя употреблять спиртные напитки. Алкоголь оказывает пагубное воздействие на печень и понижает эффективность применяемого средства. После пройденного курса также не рекомендуется употребление алкоголя даже в малых количествах, так как риск развития вторичного вируса велик.
Применение детям
Применение дженерика не рекомендовано детям и подросткам до 18 лет. Это связывают с тем, что отсутствуют данные о результативности и безопасности использования.
Дозировка
Resof Total употреблять один раз в сутки по 400 мг, то есть по 1 таблетке. Таблетку нельзя рассасывать или разжевывать. Употреблять целиком, запивая большим количеством жидкости. Это связано с тем, что она обладает неприятным горьковатым вкусом. Нет привязанности к приему пищи. Таблетку можно пить как до, так и после трапезы. Но крайне рекомендуется пить ежедневно в одно и то же время.
Препарат принимать на протяжении 12 недель как самостоятельное средство, так и вместе с рибавирином. При комбинированной терапии дозировка рибавирина рассчитывается исходя из массы тела. Употреблять по 1 000 мг в сутки для больных, чья масса тела не более 75 кг, и 1 200 мг для больных, чья масса более 75 кг. Употребление разделить на 2 приема. Дозировка может быть понижена лечащим врачом. На это оказывает влияние показания гемоглобина и креатининового клиренса. Для изменения дозировки рибавирина потребуется знакомство с инструкцией, а также консультация с лечащим врачом.
Сертификаты
Препарат Resof Total имеет все сертификаты качества, а компания имеет лицензию на свою деятельность. Ознакомиться с документами можно на официальном сайте.
Средство прошел все важные клинические испытания и амбулаторные тестирования. Во время испытаний не было обнаружено никаких побочных реакций.
Побочные действия
Обычно средство очень хорошо переносится пациентами и не имеет ярко выраженных побочных реакций. Но иногда могут проявляться нежелательные реакции и наиболее часто встречаемыми служат:
- головные боли;
- тошнота;
- усталость;
- диарея.
Выраженность указанных явлений возрастает при совмещенной терапии с интерфероном и другими противовирусными средствами. В случае возникновения таковых обязательно обратиться к лечащему врачу. Специального препарата нет, поэтому проводится симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Врачу необходимо сообщить обо всех принимаемых рецептурных и безрецептурных медикаментах, БАДах и прочих средствах. Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми веществами. Всегда извещать врача о начале либо окончании приема тех или иных средств. Запрещается принимать другие лекарства, содержащие в составе софосбувир.
Зверобой, Рифампицин, Карбамазепин могут понизить концентрацию активных веществ в крови. Это уже приведет к понижению лечебного воздействия. Применение таких препаратов не рекомендовано с софосбувиром и вепатасвиром. Обязательно получить консультацию врача, если употребляются такие препараты:
- ингибиторы протонной помпы;
- антацидные средства;
- Н2 – блокаторы гистаминовых рецепторов.
Также потребуется сообщить врачу о применении таких средств, как амиодарон для терапии аритмии, тенофовир дизопроксил для терапии ВИЧ, ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА.
Также есть особые указания:
- не понижать суточную дозировку;
- следует принимать в сочетании с другими антивирусными препаратами;
- во период приема воздержаться от деятельности, нуждающейся в скорости реакции и чрезмерном внимании;
- если пропущен прием, то таблетку принять сразу по возможности (следующий прием обеспечить в обычное время);
- если в течение двух часов после применения произошла рвота, то принять еще одну таблетку;
- если рвота произошла спустя 2 часа после применения, то в повторном применении нет необходимости.
Передозировка
При превышении дозировки обязательно обратиться к врачу для получения грамотного обследования на момент интоксикации организма. Терапия при передозировке заключается в симптоматической терапии, наблюдении за жизненно важными функциями, а также за клиническим состоянием человека.
Условия хранения
Resof Total обязательно хранить в недоступном для детей месте. Хранить только в оригинальном упаковке в темном месте при температуре не более 30 градусов. Оберегать от попадания прямых солнечных лучей.
Срок годности
Срок годности препарата составляет 2 года. Дата указывается на коробке. Запрещается принимать препарат после истечения срока годности средства.
Действующее вещество
Активными компонентами являются софосбувир и велпатасвир. Препарат представляет собой пероральную комбинацию фиксированной дозы софосбувир и новую выработку NS5A (комплексный ингибитор).
Софосбувир представляет собой ингибитор нуклеозидного аналога вируса гепатита С NS5B полимеразы. Это пролекарство, которое оперативно превращается после приема внутрь в GS-331007. Он нацелен на РНК-полимеразу, тем самым предупреждая связывание и включение нуклеозидтрифосфаты в мРНК.
Велпатасвир тормозит выработку вируса гепатита С, действуя на 10 важнейших мембранных сетей. Они облегчают репликацию РНК.